治験について

新しい物質を作ったり、天然に存在するたくさんの物質のなかから「くすりの候補」を見つけます。

動物や培養細胞を用いて有効性（効果）と安全性（副作用）を調べます。

国の法律に基づいた厳格なルールのもとで、人に対する有効性や安全性を調べます。
第Ⅱ相、第Ⅲ相試験ではプラセボ^※1を使用することがあります。

治験や非臨床試験の結果を国（厚生労働省）に提出して審査されます。
承認されると「くすり」として使用できるようになります。

「くすりの候補」が「くすり」として発売される確率は1万分の1程度で、私たちの手に届くまでには10年以上かかるといわれています。

「くすり」として発売された後も有効性と安全性に関する情報を集め、「くすり」の正しい使い方や改良に役立てます。

参加するかどうかは、患者さんの自由です。治験について十分に理解いただき、参加する意思が決まりましたら、同意書に署名をします。

参加条件に合うかどうか、診察や検査を受けます。結果により参加できない場合もあります。

治験の計画書で定められた期間、定められた方法でくすりを使います。
決められた用法・用量を守って服用してください。
飲み忘れた場合は必ず医師や治験コーディネーターに伝えてください。

決められた期間、スケジュールに沿って診察や検査を受けます。通常の診察より検査や来院の回数が多くなることもあります。
決められた日に受診してください。受診できない場合は必ず治験コーディネーターに連絡をしてください。
体の小さな変化でも医師や治験コーディネーターに伝えてください。

治験薬の使用を終えた後、有効性と安全性の確認のための検査を行い終了となります。治験終了後の治療については、医師と相談の上、あなたの病状に応じて決定します。