統一書式
厚生労働省ホームページより入手してください。
治験審査委員会名、実施医療機関名及び長の職名は、以下を記載してください。
（実施医療機関名）（長の職名） ：滋賀医科大学医学部附属病院 病院長
（治験審査委員会名）：滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会
滋賀医大書式
- SOP No.HA000117_書式一覧
- SOP No.HA000117_滋01-1_受託研究（治験）契約書
- SOP No.HA000117_滋01-2_経費に関する覚書
- SOP No.HA000117_滋02-1_覚書
- SOP No.HA000117_滋02-2_変更契約書
- SOP No.HA000117_滋03-1_2_3_4_5_6_7_8_算定内訳
- SOP No.HA000117_滋04-1_2_3_4_5_6_ポイント表
- SOP No.HA000117_滋05-1_2_3_ポイント表（観察記脱落）
- SOP No.HA000117_滋06_安全性情報（別紙）
- SOP No.HA000117_滋07_逸脱報告書（緊急除く）
- SOP No.HA000117_滋08_治験審査結果に対する異議申立書
- SOP No.HA000117_滋09_契約終了後調査依頼書
- SOP No.HA000117_滋10_契約書（契約終了後調査）
- SOP No.HA000117_滋11_契約終了後直接閲覧依頼書
- SOP No.HA000117_滋12_覚書（契約終了後直接閲覧等）
直接閲覧書式
- SOP No. HB000101_書式一覧
- SOP No. HB000201_SDV1直接閲覧に係る誓約書
- SOP No. HB000301_SDV3電子カルテ治験直接閲覧 新規ユーザ登録申請書
- SOP No. HB000401_SDV4電子カルテ治験直接閲覧ユーザ登録情報変更申請書
- SOP No. HB000501_SDV5モニタリング・監査担当者登録証
- SOP No. HB000601_SDV6モニタリング・監査実施申請書
- SOP No. HB000701_SDV7モニタリング・監査電子カルテ閲覧許可証
- SOP No. HB000801_SDV8モニタリング・監査結果報告書
- SOP No. HB000901_SDV9モニタリング研修協力申請書
院内様式
- SOP No. HF000115_院内様式一覧表
- SOP No. HF000215_院内様式1 治験審査委員会委員指名書［委員名簿］
- SOP No. HF000315_院内様式2 治験審査委員会委員委嘱書
- SOP No. HF000415_院内様式3 治験審査委員会委員受諾書
- SOP No. HF000515_院内様式4 治験関連記録保存責任者指名書（病院・IRB）
- SOP No. HF000615_院内様式5 治験薬管理者指名書
- SOP No. HF000715_院内様式6 治験薬管理補助者指名書
- SOP No. HF000815_院内様式7 治験機器管理者指名書
- SOP No. HF000915_院内様式8 治験機器管理補助者指名書
- SOP No. HF001015_院内様式9 治験審査委員会専門家委嘱書
- SOP No. HF001115_院内様式10 治験審査委員会専門家受諾書
- SOP No. HF001215_院内様式11 治験審査委員会選択用リスト
- SOP No. HF001315_院内様式12 専門治験審査委員会選択用リスト
- SOP No. HF001415_院内様式13 治験製品管理者指名書
- SOP No. HF001515_院内様式14 治験製品管理補助者指名書