DDworks Trial Site

2023年2月9日より、DDworks Trial Siteを用いて治験関連文書の電磁化を実施しております。

DDworks Trial Siteでは、試験情報の登録やアカウント発行は、当院で実施いたします。書式３申請時までに当院で準備し、ご連絡いたします。

試験途中でユーザや試験情報の変更がある場合は、以下をご確認の上、ご連絡ください。

URL

https://nx.ddworks.gp-sol.com/my.policy

概要

• SOP No. CR000101_システム紹介及び機能説明
• SOP No. CR000201_依頼者向け操作の説明（e-learning,ログオン画面）
• SOP No. CR000801_依頼者向け操作の説明（文書の交付）
• SOP No. CR000901_依頼者向け操作の説明（安全性PI見解確認、書式16の交付）
• SOP No. CR001001_依頼者向け操作の説明（書式5の確認、その他の機能）

新規ユーザ

• SOP No. CR000402_かんたんセットアップガイド
• SOP No. CR000501_ユーザーズガイド

手順の詳細

• SOP No. CR000704_システム化業務フロー
• SOP No. CR001101_SDV・監査の際の操作手順

ユーザ変更や試験情報変更時

• SOP No. CR001202_アカウントの発行・削除方法について
• SOP No. CR001501_DDworks Trial Siteにおける試験情報の確認・変更方法について
• SOP No. CR001601_DDworks Trial Site試験情報のご確認方法