TOP企業の方へ企業治験（製造販売後臨床試験含む）手続きの方法 手続きの方法 施設調査・開始前 お問い合わせ 施設調査 初回面談 治験の依頼 事前ヒアリング 申請資料提出 IRB スタートアップ 実施中・終了時 SDV DDWorks Trial Site 資料提出 など 手順書の他、以下の手続きマニュアルを確認の上、ご対応ください。なお、2023年2月9日より、DDworks Trial Siteを用いて治験関連文書の電磁化を実施しております。 施設調査・開始前 手続きの流れ SOP No. CE000609_手続きマニュアル（治験開始前） 事前ヒアリング資料や新規申請資料として準備が必要な書類（担当：治験事務局） SOP No. CE000807_初回申請資料等作成の手引き SOP No. HH000805_各種確認シート SOP No. HJ000301_予定される治験費用に関する資料（雛） SOP No. HJ000401_治験薬概要書要旨・治験実施計画書概要 SOP No. CE000304_被験者募集情報のホームページ掲載について 事前ヒアリング後～治験開始までに準備が必要な書類（担当：CRC） SOP No. FB000105_同意説明文書作成の手引き SOP No. FB000203_同意書雛形 SOP No. FB000301_同意説明文書別紙雛形 SOP No. HJ000102_技能認定に係るデータ提供の同意説明書 SOP No. HH000204_治験参加カード見本 銀行振込依頼書 振込依頼書記入についてのお願い SOP No. HH000303_治験概要 依頼者連絡先 SOP No. JA000201_治験データの記録プロセス確認リスト SOP No. PB000301_ 災害時依頼者確認シート 実施中・終了時 手続きの流れ SOP No. CE000708_手続きマニュアル（実施中・終了時）
